Digitales, GxP-konformes Anlagenlogbuch für die pharmazeutische Produktion

Shiftconnector^® GxP Equipment Hub optimiert Dokumentation, Compliance und Produktionsfluss.

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Warum sind digitale Anlagenlogbücher in der Pharmaindustrie notwendig?

Papierlogbücher in der pharmazeutischen Produktion sind fehleranfällig und erfordern zeitaufwändige manuelle Eingaben, was im Produktionsalltag häufig zu Verzögerungen und Compliance-Problemen führt. Bei Audits wird das Finden relevanter Informationen oft zur Herausforderung. Digitale Anlagenlogbücher, wie der Shiftconnector^® GxP Equipment Hub, vereinfachen den Prozess: Echtzeitdaten, automatische Eingaben und sichere Archivierung sorgen für schnelle Auffindbarkeit und minimieren Fehlerquellen – auch während Audits.

Digitale Anlagenlogbücher: Bessere Compliance, weniger Aufwand

Die digitalen Logbücher des Shiftconnector^® GxP Equipment Hub gewährleisten die Einhaltung von Standards wie der FDA 21 CFR Part 11 und dem EU-Anhang 11 – für eine reibungslose Auditvorbereitung und Minimierung von Compliancerisiken.

Fehlerreduktion: Shiftconnector^® minimiert manuelle Eingabefehler und reduziert den Papierdokumentationsaufwand – für hohe Datenintegrität und weniger Nachbearbeitung.
Echtzeit-Zugriff: Shiftconnector^® ermöglicht sofortigen Zugriff auf alle relevanten Daten in Echtzeit – für schnelle Reaktionen auf Probleme und einen optimierten Produktionsfluss.
GxP-Konformität: Shiftconnector^® sorgt dafür, dass alle GxP-Vorgaben eingehalten werden – für höchste Produktqualität und -sicherheit.

Wie Shiftconnectors ^® Anlagenlogbuch die pharmazeutische Produktion verbessert

Shiftconnector^® GxP Equipment Hub ermöglicht eine sichere und effiziente Dokumentation. Durch die Integration mit BDR-, LIMS-, CMMS- und SCADA-Systemen werden Ereignisse lückenlos erfasst und können stets nachverfolgt werden. Automatisierte Workflows, mehrstufige Authentifizierung und anpassbare Vorlagen sichern Compliance und Datenintegrität. Detaillierte Logbuchhistorien ermöglichen eine transparente Ereignisverfolgung, während der Echtzeit-Datenzugriff Analysen erleichtert, Entscheidungen beschleunigt und den Produktionsfluss optimiert.

Logbuch-Übersicht (+Filter)

Verwalten Sie alle Logbücher an einem Ort. Suchen Sie einfach nach dem gewünschten Logbuch und greifen Sie mit einem Klick sofort darauf zu.

Logbuch-Details

Auf der Titelseite werden alle wesentlichen Details für Ihr aktuelles Logbuch anzeigt. Sie enthält Informationen zu den Verantwortlichen, dem Standort und weiteren wichtigen Daten. Diese Seite kann vollständig angepasst werden, und es können verschiedene Vorlagen für unterschiedliche Logbücher gewählt werden. Beispielsweise kann das Logbuch für Geräte ein anderes Format haben als ein Raumlogbuch.

Logbuch-Einträge

Verschaffen Sie sich einen vollständigen Überblick über alle Einträge im Anlagenlogbuch. Jeder Eintrag hat eine eindeutige ID, die im gesamten System konsistent ist. Zudem können Sie alle Änderungen nachverfolgen.

Eintragsdetails mit Prüfspur

Jeder Eintrag wird mit einer vollständigen Prüfspur versehen. Zudem können bestimmte Gruppen vom Aktualisieren der Einträge ausgeschlossen werden, um Sicherheit und Ordnung zu gewährleisten.

Qualitätsprüfungen

Sie können verschiedene Prüf-Workflows für Logbuch-Einträge einrichten, die nur autorisiertem Personal zugänglich sind. Sobald ein Eintrag unterschrieben wurde, kann er gesperrt werden, um Änderungen zu verhindern, oder es wird ein vollständiger Prüfprozess für jede Aktualisierung erforderlich. So wird sichergestellt, dass keine Änderungen die Prüfung umgehen, was zu einem GxP-konformen Geräte-Logbuch führt.

FAQ zum Anlagenlogbuch- Verbesserung der Compliance in der pharmazeutischen Produktion

Wie stellt Shiftconnector® Equipment Hub die Compliance in der pharmazeutischen Produktion sicher?

Shiftconnector^® Equipment Hub erfüllt Vorschriften wie die FDA 21 CFR Part 11 und den EU-Anhang 11, indem er sichere elektronische Aufzeichnungen und Unterschriften, detaillierte Prüfspuren und eine robuste Benutzer-Authentifizierung bietet. Diese Funktionen tragen zur Wahrung der Datenintegrität bei und erleichtern die Einhaltung der GxP-Vorgaben in der pharmazeutischen Industrie.

Was sind die Vorteile von digitalen Logbüchern im Vergleich zu Papierlogbüchern?

Digitale Logbücher bieten eine verbesserte Datenintegrität, Echtzeit-Dateneingabe, automatisierte Datenerfassung und sichere Speicherung. Sie optimieren Compliance-Prozesse, reduzieren Fehler, sparen Zeit und ermöglichen einen einfachen Zugriff auf historische Daten für Audits und Berichterstattung.

Kann Shiftconnector® Equipment Hub mit anderen Systemen integriert werden?

Ja, der Shiftconnector^® Equipment Hub kann mit verschiedenen Systemen wie ERP (Enterprise Resource Planning), LIMS (Laboratory Information Management Systems), CMMS (Computerized Maintenance Management Systems) und SCADA (Supervisory Control and Data Acquisition) integriert werden. Diese Integration ermöglicht einen nahtlosen Datenfluss und eine umfassende Ereignisverfolgung, was die Kommunikation und Zusammenarbeit in der pharmazeutischen Industrie verbessert.