Shiftconnector® - Standard Work
Konsequent umsetzen, sicher einhalten – mit digitaler Standardarbeit
Digitalisieren Sie SOPs, Checklisten und Rundgänge in geführte Arbeitsabläufe, die eine konsistente, GxP-konforme Ausführung gewährleisten – in jeder Schicht und zu jeder Zeit.
Von führenden Pharma-unternehmen weltweit im Einsatz
Key Benefits
Konsistente Ausführung mit digitaler Standardarbeit
Keine papierbasierten Checklisten mehr, die verloren gehen, übersprungen oder inkonsistent ausgefüllt werden. Intelligente Checklisten führen die Bediener Schritt für Schritt – übersprungene Schritte lösen automatisch Eskalationen aus, sodass jede Aufgabe korrekt ausgeführt und vollständig dokumentiert wird.
Ein gemeinsamer Betriebsstandard für alle
Jeder einzelne Mitarbeiter, jede Schicht, jedes Team vor Ort folgt denselben validierten Arbeitsabläufen. Konsistenz schafft Qualität – und Audit-Bereitschaft.
GxP-konforme tägliche Ausführung
Integrierte Prüfpfade, elektronische Signaturen und Versionskontrolle erfüllen die Anforderungen von FDA 21 CFR Part 11, EMA Annex 11 und GAMP® 5 – sofort einsatzbereit.
Visuelle Rundgänge: Gemba-Walks, SPC, Prozessbestätigungen
Digitalisieren Sie Gemba-Walks, statistische Prozesskontrollen und Prozessbestätigungen. Erfassen Sie Beobachtungen mit Kontext – Fotos, Zeitstempel, Notizen und Standortdaten.
Mobile, selbst konfigurierbare Checklisten
Führen Sie Checklisten direkt in der Fertigung und auf jedem mobilen Gerät aus. Konfigurieren und aktualisieren Sie Checklisten ohne IT-Unterstützung, ohne dass bei Layoutänderungen eine erneute Validierung erforderlich ist.
Features
KI-gestützte Einblicke in Abweichungen
SAMI zeigt aus Ihren dokumentierten Checklisten-Daten Schritte mit hoher Varianz, wiederkehrende Abweichungen und Ausführungsmuster auf und ermöglicht so eine datengestützte kontinuierliche Verbesserung.
Vollständige integrierte Rückverfolgbarkeit
Jede Aktion wird mit Benutzer, Zeitstempel und Kontext protokolliert. Vollständige Rückverfolgbarkeit für Inspektionen und interne Audits.
Visuelle Runden mit Fotoaufnahme
Dokumentieren Sie Beobachtungen während Gemba Walks mit Fotos, Notizen und automatischen Zeitstempeln. Verknüpfen Sie die Ergebnisse direkt mit Verbesserungsworkflows.
Weitere Features
Intelligente Checklistenausführung
Schritt-für-Schritt-Anleitungen stellen sicher, dass die Bediener die richtige Reihenfolge einhalten. Bedingte Logik fügt automatisch Folgefelder hinzu – wenn beispielsweise Parameter außerhalb der Spezifikationen liegen, müssen die Bediener den Kontext angeben oder Gegenmaßnahmen dokumentieren.
Selbstbedienungs-Checklisten-Generator
Erstellen und ändern Sie Checklisten ohne Programmierkenntnisse. Dank der Drag-and- Drop-Oberfläche können Prozessverantwortliche schnell iterieren.
Eskalations- und Benachrichtigungsregeln
Versäumte Aufgaben oder Abweichungen lösen automatische Eskalationen aus. Die verantwortliche Person wird sofort benachrichtigt.
Integration in den täglichen Betrieb
Standard Work lässt sich nahtlos mit Shift Collaboration, OEE Reporting und Continuous Improvement verbinden. Beobachtungen werden direkt in Maßnahmen umgesetzt – ohne manuelle Übertragung.
Ergebnisse, die für sich sprechen
Wenn Standardarbeit digital und angeleitet ist, ändert sich alles. Unsere Kunden messen dies jeden Tag:
+30 Min
schnellere Meldung von Vorfällen
-50%
Ausfallzeiten pro Monat
-2x
Reduzierung der Compliance-Kosten
Bereit für den nächsten Schritt?
Hat Ihr Team Schwierigkeiten, die einheitliche Umsetzung von Standards über Schichten und Standorte hinweg sicherzustellen?
Wir zeigen Ihnen, wie Sie Standardabläufe digitalisieren, die Einhaltung von Vorschriften gewährleisten und Zeit für wertschöpfende Aktivitäten gewinnen können – ohne zusätzliche Komplexität.
Standard Work als Teil von Shiftconnector®
Standard Work ist kein isoliertes Tool, sondern ein integraler Bestandteil der Shiftconnector® Intelligent Operations Platform. Zusammen mit Säulen wie Visual Management, OEE & Performance Reporting oder Continuous Improvement schafft es einen kontinuierlichen Informationsfluss – von einzelnen Aufgaben bis hin zu strategischen Entscheidungen. Die 360°-Konnektivität integriert ERP, MES und Prozesshistorien nahtlos in einen gemeinsamen Betriebskontext.
Blick in den Maschinenraum
Shiftconnector® lässt sich in Ihre bestehende IT-Landschaft integrieren und macht diese damit noch intelligenter und effizienter.
360 ° Connectivity
Ihre Betriebsdaten stecken in ERP-, MES-, LIMS- und anderen Systemen, aber wenn Sie sie brauchen, sind sie verstreut, in Silos gefangen und schwer zugänglich? Mit 360° Connectivity können Sie ERP-, MES-, LIMS- und andere Fertigungssysteme miteinander verbinden, um einen einheitlichen Überblick zu schaffen – ohne Ihre bestehende Landschaft zu ersetzen. Ihre Daten bleiben dort, wo sie sind, werden aber für alle zugänglich, die sie täglich benötigen.
SAMI – Shiftconnector® Artificial Manufacturing Intelligence
Wichtige Produktionsdaten sind zwar dokumentiert, aber in Protokollen, Berichten und Systemeinträgen vergraben? Das Problem dabei: Wenn Probleme auftreten, dauert es zu lange, die richtigen Informationen zu finden. SAMI macht Ihr dokumentiertes Wissen sofort zugänglich. Der KI-gestützte Assistent versteht Ihren Produktionskontext und ruft in Sekundenschnelle relevante Informationen ab – von Reinigungsabweichungen über vergangene Vorfälle bis hin zu bewährten Lösungen.
Testimonials
Aus der Praxis für die Praxis
Lernen Sie von anderen Pharma-Teams für Ihre Produktion
- Whitepaper
Das zeichnet digitale Rundgänge aus - ein Kompass für Field Operator
Entdecken Sie, wie Shiftconnector® Go Checklisten, Rundgänge und Standardarbeiten direkt auf die Mobilgeräte der Bediener bringt.
- PR/Media
Merck's Visual Factory Powered by Shiftconnector®
Wie erreicht ein weltweit führendes Pharmaunternehmen mehr Transparenz, Agilität und Widerstandsfähigkeit in der Lieferkette? Merck hat Shiftconnector® als Grundlage für seine Visual Factory ausgewählt – und liefert damit Echtzeit-Einblicke für über 9.000 Nutzer und alle sieben Managementebenen weltweit.
Weiteres Praxiswissen
Entdecken Sie Fallstudien, Whitepaper und Einblicke aus der pharmazeutischen Produktion, um Ihren Weg zu operativer Exzellenz zu unterstützen.
Häufig gestellte Fragen (FAQs)
Was ist Standard Work in Shiftconnector®?
Standard Work digitalisiert SOPs, Checklisten und Mitarbeiterrundgänge in geführte, schrittweise Arbeitsabläufe und gewährleistet so eine konsistente Ausführung einschließlich integrierter Prüfpfade.
Ist Standard Work GxP-validierungsfähig?
Ja. Integrierte Prüfpfade, elektronische Signaturen und Versionskontrolle erfüllen standardmäßig die Anforderungen von FDA 21 CFR Part 11, EMA Annex 11 und GAMP® 5.
Kann ich Checklisten ohne IT-Unterstützung erstellen?
Auf jeden Fall. Mit dem Checklisten-Generator können Prozessverantwortliche Checklisten per Drag-and-Drop erstellen und ändern – ganz ohne Programmierkenntnisse.
Wie funktionieren visuelle Rundgänge?
Digitalisieren Sie Gemba-Walks und verarbeiten Sie Bestätigungen mit mobiler Erfassung. Dokumentieren Sie Beobachtungen mit Fotos, Notizen und automatischen Zeitstempeln. Scannen Sie Barcodes von Geräten, um Einträge direkt mit dem technischen Standort zu verknüpfen und Arbeitsabläufe zu verbessern.
Wie schnell kann Standard Work implementiert werden?
Ein fokussiertes Pilotprojekt kann innerhalb von 8 bis 10 Wochen live gehen. Bei globalen Rollouts haben wir die Bereitstellung an mehreren Standorten innerhalb von vier Monaten abgeschlossen.
So passt Standard Work in Ihre Produktion
Jede Produktion hat ihre eigenen Compliance-Herausforderungen und Prozessanforderungen. In einer personalisierten Demo zeigen wir Ihnen, wie Standard Work Ihre spezifischen Anforderungen löst und welche Ergebnisse Sie erwarten können.