Garantissez la conformité de la fabrication pharmaceutique
Utilisez le journal de bord numérique de Seqonis Equipment Hub pour collecter des données en temps réel afin d’améliorer la conformité de la fabrication pharmaceutique, l’intégrité des données et l’efficacité.
Pourquoi l’utilisation de journaux de bord numériques est-elle nécessaire dans l’industrie pharmaceutique ?
L’utilisation de journaux de bord papier dans la fabrication de produits pharmaceutiques pose de nombreux problèmes. Elle entraîne souvent des erreurs humaines, des problèmes d’intégrité des données et des saisies manuelles fastidieuses. De plus, les journaux papier sont susceptibles d’être falsifiés, perdus ou endommagés. Ils sont également susceptibles de causer des erreurs de conformité, et occupent beaucoup de place. Lors des audits, trouver les informations dont vous avez besoin peut s’avérer un processus lent et fastidieux. Notre logiciel destiné à la fabrication pharmaceutique relève ces défis en proposant des journaux de bord numériques sécurisés, efficaces et facilement accessibles.
Avantages de l’utilisation des journaux de bord d’Equipment Hub
- Seqonis Equipment Hub garantit que votre équipe reste conforme aux normes telles que la 21 CFR Part 11 de la FDA et l’Annexe 11 de l’UE.
- Il minimise les risques associés aux saisies manuelles et réduit le temps et les coûts associés au traitement des journaux papier.
- Il fournit un accès en temps réel aux données, ce qui permet un meilleur suivi et des réponses plus rapides aux incidents.
- Il garantit la conformité aux réglementations GxP pour les produits pharmaceutiques.
Comment Seqonis améliore la fabrication pharmaceutique
Seqonis
Equipment Hub permet aux opérateurs d’ajouter, de modifier ou d’archiver des journaux de bord numériques, de mettre en œuvre des flux de travail de révision pour des signatures appropriées et d’effectuer des recherches dans plusieurs journaux de bordnumériques. Equipment Hub regroupe les données des systèmes BDR, LIMS, CMMS et SCADA, ce qui permet de simplifier le suivi des événements, de visualiser et de rechercher dans l’historique détaillé des journaux et de créer facilement des rapports pour répondre aux exigences réglementaires de l’industrie pharmaceutique.
Il garantit la conformité de la fabrication pharmaceutique grâce à des modèles personnalisés, crée facilement des rapports, facilite les signatures multiples et sécurise les journaux numériques grâce à une authentification par mot de passe à plusieurs niveaux.
- Saisie des données en temps réel pour faciliter l’analyse
- Intégration facile aux systèmes MES, ERP, etc.
- Options de personnalisation conformes aux exigences GxP dans les journaux de bord
Vue d’ensemble des journaux de bord (+ filtre)
Visualisez tous les journaux de bord de votre tenant actuel au même endroit. Recherchez facilement le journal de bord qui vous intéresse et accédez-y instantanément en un seul clic.
Détails du journal de bord
Il s’agit de la page d’accueil, qui rassemble les informations essentielles sur le journal de bord que vous avez sélectionné. Elle comprend des informations sur le responsable du journal de bord, son emplacement et d’autres données importantes. Vous pouvez personnaliser entièrement cette page et choisir différents modèles pour divers journaux. Par exemple, un journal d’équipement peut avoir un format différent de celui d’un journal de zone.
Enregistrements du journal de bord
Une vue complète de tous les enregistrements du journal. Chaque entrée possède un identifiant unique, identique dans tout le système. De plus, vous pouvez facilement voir toutes les modifications grâce à la piste d’audit complète qui s’affiche avec la vue en liste.
Détails de l’enregistrement avec piste d’audit
Chaque enregistrement est accompagné d’une piste d’audit complète. Vous pouvez également interdire à certains groupes de mettre à jour des enregistrements, pour renforcer la sécurité et améliorer l’organisation.
Révisions de l’assurance qualité
Vous pouvez mettre en place différents flux de révision pour les entrées du journal de bord, limités au personnel autorisé. Une fois un enregistrement signé, il peut être verrouillé pour empêcher toute modification ou imposer un processus de révision complet pour toute mise à jour, afin de s’assurer qu’aucune modification n’échappe à la validation. Cela permet de garantir la conformité GxP du registre des équipements.
Equipment Hub - Vue d’ensemble
Pour plus d’informations, téléchargez la présentation du produit ci-dessous ou réservez une démonstration.
FAQ sur l’amélioration de la conformité de la fabrication pharmaceutique
Comment Seqonis Equipment Hub assure-t-il la conformité de la fabrication pharmaceutique ?
Equipment Hub garantit la conformité aux normes telles que la 21 CFR Part 11 de la FDA et l’Annexe 11 de l’UE en fournissant des enregistrements et des signatures électroniques sécurisés, des pistes d’audit détaillées et une authentification stricte des utilisateurs. Ces caractéristiques permettent de garantir l’intégrité des données et de simplifier la conformité aux exigences GxP dans l’industrie pharmaceutique.
Quels sont les avantages des journaux de bord numériques par rapport aux journaux de bord papier ?
Les journaux numériques renforcent l’intégrité des données, permettent une saisie des données en temps réel, la collecte automatique des données et un stockage sécurisé. Ils rationalisent les processus de conformité, réduisent les erreurs humaines, font gagner du temps et permettent d’accéder facilement aux données historiques pour les audits et les rapports.
Seqonis Equipment Hub peut-il s’intégrer à d’autres systèmes ?
Oui, Equipment Hub peut s’intégrer à divers systèmes tels que les systèmes ERP (Enterprise Resource Planning), LIMS (Laboratory Information Management Systems), CMMS (Computerized Maintenance Management Systems) et SCADA (Supervisory Control and Data Acquisition). Cette intégration permet une circulation fluide des données et un suivi complet des événements, ouvrant la voie à une meilleure collaboration dans l’industrie pharmaceutique.
En savoir plus sur l’utilisation du module Equipment Hub dans l’industrie pharmaceutique
Medical Devices Technologies
Pharma Industrial India
Seqonis Equipment Hub for the Pharmaceutical Industry
