Seqonis | Standard Work
Des processus standardisés qui améliorent les résultats, pas seulement la conformité
Seqonis intègre les processus standardisés directement dans le flux de travail afin que les équipes puissent les exécuter, les vérifier et les améliorer en temps réel avec un suivi conforme aux audits.
Approuvé par +100 000 utilisateurs
dans +2 000 usines réparties dans +30 pays
Principaux avantages
Exécution uniforme avec Standard Work
Les processus standardisés sont intégrés directement dans le flux de travail afin que les équipes puissent les exécuter, les vérifier et les améliorer en temps réel grâce à un suivi conforme aux audits.
Standard opérationnel commun
Tous les opérateurs, équipes et services du site suivent les mêmes flux de travail validés. L’uniformité garantit la qualité et la conformité aux audits.
Exécution quotidienne conforme GxP
Les pistes d’audit intégrées, les signatures électroniques et le contrôle des versions assurent une conformité native à la 21 CFR Part 11 de la FDA, l’Annexe 11 de l’EMA et GAMP® 5.
Finies les informations dispersées
Les données provenant des systèmes ERP, MES, LIMS et autres sont intégrées dans une vue commune en temps réel. Vos équipes ont une vue d’ensemble de la situation, et non pas ponctuelle.
Tournées d’inspection visuelle : Gemba Walks, SPC, confirmations de processus
Dématérialisez les Gemba Walks, les contrôles statistiques des processus et les confirmations de processus. Enregistrez les observations avec tout leur contexte : photos, heures, notes et données de localisation.
Listes de contrôle mobiles et auto-configurables
Utilisez des listes de contrôle directement sur le terrain et sur n’importe quel appareil mobile. Configurez et mettez à jour les listes de contrôle sans assistance informatique. Aucune revalidation n’est nécessaire en cas de modification de la mise en page.
Fonctionnalités
Analyses des écarts basées sur l’IA
SAMI met en évidence les étapes à forte variabilité, les écarts récurrents et les schémas d’exécution à partir des données de vos listes de contrôle documentées, ce qui permet une amélioration continue basée sur les données.
Traçabilité complète intégrée
Chaque action est enregistrée avec l’utilisateur, l’heure et le contexte. Traçabilité complète pour les inspections et les audits internes.
Tournées d’inspection visuelles avec photos
Documentez vos observations lors des Gemba Walks, des contrôles statistiques des processus ou des confirmations de processus en prenant des photos et des notes et grâce aux horodatages automatiques. Associez les résultats aux flux de travail d’amélioration.
Plus de fonctionnalités
Exécution et suivi
Les opérateurs exécutent des listes de contrôle sur appareils mobiles (6S, libération de ligne, e-logs), relient les anomalies aux CAPA ou à la maintenance, et transmettent aux équipes de contrôle qualité un historique complet, sans entrées en double.
Gestion des flux de travail
Les responsables peuvent consulter les résultats en temps réel, ajuster ou mettre à jour rapidement les modèles de travail standard et créer des actions automatisées qui se déclenchent chaque fois qu’une condition définie est remplie.
Gestion des modèles et planification
Des tâches standardisées aux plans de production, les plannings et les ressources sont regroupés dans le même système que celui utilisé par les superviseurs pour accompagner et faire remonter les problèmes.
Analyses et amélioration continue
Les écarts par rapport aux processus standard s’affichent instantanément ; les données volumineuses deviennent automatiquement des KPI (graphiques en cascade de l’OEE, arbres de pertes) au lieu de saisies manuelles fastidieuses, ce qui favorise l’amélioration continue.
Des résultats qui parlent
d’eux-mêmes
Quand les processus standardisés sont numériques et guidés, tout devient plus simple. Nos clients le ressentent chaque jour.
30 min
gagnées sur le signalement des incidents
50 %
de temps d’arrêt en moins par mois
50 %
de réduction des coûts liés à la conformité
Prêt pour la prochaine étape ?
Votre équipe a du mal à assurer une exécution uniforme des standards entre les différentes équipes et les différents sites ?
Nous vous montrerons comment dématérialiser les processus standardisés, assurer la conformité et libérer du temps pour des activités à forte valeur ajoutée, sans pour autant complexifier les opérations.
Standard Work
fait partie de Seqonis
Standard Work n’est pas un outil à part entière, mais une partie intégrante de Seqonis Intelligent Operations Platform.
Associé à d’autres outils essentiels tels que Visual Management, OEE & Performance Reporting et Continuous Improvement, il crée un flux continu d’informations, des tâches spécifiques jusqu’aux décisions stratégiques.
La connectivité à 360° intègre facilement les systèmes ERP, MES et historiens dans un contexte opérationnel unifié.
Le cœur du système
Seqonis s’intègre à votre environnement informatique existant pour le rendre encore plus intelligent et efficace.
Connectivité à 360°
Les systèmes OT/IT fragmentés (MES, LIMS, QMS, ERP/CMMS et historiens) obligent les équipes à recouper les données manuellement, ce qui ralentit la prise de décision et compromet la traçabilité.
Seqonis Intelligent Operations Platform regroupe ces sources en une seule chronologie opérationnelle prête à être auditée et donne aux équipes de production, qualité, maintenance et ingénierie les bonnes informations au bon moment.
SAMI – Seqonis Artificial Manufacturing Intelligence
Les informations essentielles à la production sont bien documentées, mais dispersées dans différents journaux, rapports et systèmes ? Le problème est qu’en cas d’incident, trouver la bonne information prend trop de temps.
Avec SAMI, les connaissances documentées deviennent instantanément accessibles. L’assistant IA comprend le contexte de production et récupère les informations pertinentes en quelques secondes, des causes profondes des incidents jusqu’aux solutions éprouvées.
Témoignages
De la pratique à la pratique
Tirez parti de l’expérience d’autres équipes pharmaceutiques pour votre production.
La puissance de l’IA dans la fabrication de produits pharmaceutiques aujourd’hui
Seqonis Helps Power Merck´s Visual Factory
Merck selects Seqonis to power its Visual Factory—delivering real-time insights and greater transparency, agility, and supply chain resilience.
Plus de connaissances pratiques
Découvrez des études de cas, des livres blancs et des informations sur la production pharmaceutique pour vous aider dans votre démarche d’excellence opérationnelle.
Questions fréquentes (FAQ)
Qu’est-ce que Standard Work dans Seqonis?
Standard Work digitalise les SOP, les listes de contrôle et les tournées d’inspection des opérateurs en flux de travail guidés, étape par étape pour garantir une exécution uniforme avec des pistes d’audit intégrées.
Standard Work est-il conforme aux exigences GxP ?
Oui. Les pistes d’audit intégrées, les signatures électroniques et le contrôle des versions assurent une conformité native à la 21 CFR Part 11 de la FDA, l’Annexe 11 de l’EMA et GAMP® 5.
Puis-je créer des listes de contrôle sans assistance informatique ?
Tout à fait. L’outil de création de listes de contrôle permet aux responsables de processus de créer et de modifier des listes de contrôle par glisser-déposer, sans programmation
Comment fonctionnent les tournées d’inspection visuelle ?
Dématérialisez les Gemba Walks et les confirmations de processus avec un appareil mobile. Documentez vos observations en prenant des photos et des notes, et grâce aux horodatages automatiques. Scannez les codes-barres des équipements pour relier les entrées à l’emplacement technique et améliorer les flux de travail.
Combien de temps prend la mise en œuvre de Standard Work ?
Un projet pilote ciblé peut être mis en place en 8 à 10 semaines. Nous avons réalisé des déploiements mondiaux sur plusieurs sites en quatre mois.
Standard Work
dans votre production
Chaque production a ses propres défis en matière de conformité et ses propres exigences en matière de processus.
Dans le cadre d’une démonstration personnalisée, nous vous montrerons comment Standard Work peut répondre à vos besoins et les résultats que vous pourriez obtenir.