Shiftconnector®

für pharmazeutische Unternehmen

Shiftconnector® hilft Pharmaherstellern eine Kultur der 24/7-Zusammenarbeit zu schaffen, um Prozessverbesserungen voranzutreiben und so Qualität, Produktivität und Compliance besser zu gewährleisten.

  • Agile Zusammenarbeit in der Schicht: Reduzieren Sie Kommunikationstools und Dokumente und nutzen Sie eine einzige Informationsquelle für die 24/7-Produktion.

  • Einhaltung von Vorschriften: Vereinfachen Sie die Berichterstattung und Dokumentation mit einer validierten Lösung für die Einhaltung von GxP- und FDA 21 CFR Part 11-Anforderungen.

  • Prozessverbesserung: Erhalten Sie umsetzbare Informationen in Echtzeit, damit weniger Chargen verloren gehen, die Qualitätskontrolle verbessert und die Markteinführungszeit verkürzt wird.

  • Produktivität: Optimieren Sie Produktionsabläufe und verbessern Sie die Kommunikation innerhalb von Teams und über Schichten hinweg.

  • Einhaltung von Vorschriften: Shiftconnector® wurde gemäß den Anforderungen von GAMP5, GxP und FDA 21 CFR Part 11 entwickelt.

Shiftconnector®

GxP Compliance und Operational Excellence

Steigern Sie die Produktivität Ihrer Batches.

Shiftconnector® bietet vollständige Transparenz über die Batch-Prozesse, um die Qualität und Produktivität zu verbessern.

  • Statusberichte für Anlagen, Batches und Equipment
  • Infoboard für aktuelle Informationen und Änderungsanweisungen
  • Overall Equipment Effectiveness (OEE) für Batch Processing Units
  • Shiftconnector® GO für die sofortige Berichterstattung bei Betriebsinspektionsrunden

Verbessern Sie Kommunikation & Dokumentation.

Shiftconnector® bietet vollständige Transparenz über die Chargenprozesse, um die Qualität und Produktivität zu verbessern.

  • Statusberichte für Anlagen, Chargen und Ausrüstung
  • Infoboard für aktuelle Informationen und Änderungsanweisungen
  • Berichte zur Gesamtanlageneffektivität (OEE)
  • Shiftconnector® Go für sofortige Berichterstattung bei Inspektionsrunden

Sichern Sie GxP & FDA Compliance.

Nachvollziehbare und transparente Kommunikation und Dokumentation der Produktionsabläufe. E-Mail und Office-Dokumente sind nicht geeignet und werden durch eine Anwendung ersetzt, die für den 24/7-Schichtbetrieb ausgelegt ist.

  • Unterstützt GxP und FDA 21 CFR Part 11
  • Softwareanwendung, die in Übereinstimmung mit GAMP5 entwickelt wurde.
  • Elektronische Unterschriftenverwaltung ("Gelesen und verstanden"), um die Kommunikation zu verbessern, z.B. für Anweisungen, die nicht Teil der Charge selbst sind, aber sichergestellt werden müssen, dass sie von den Schichtarbeitern gelesen werden.
  • Unterstützt eine agile Welt, in der die Volatilität der Lieferketten zunimmt.

Vereinfachen Sie Workflows.

Shiftconnector® steigert die Effizienz und Produktivität, indem es die Aufzeichnung von Ereignissen, die Dokumentation und die Erstellung von Standardaufgaben rationalisiert und deren Ausführung aufzeichnet.

  • Tägliche Aufgabenlisten für Teams, Schichten und Einzelpersonen
  • Einfacher Protokollierungs- und Berichtsmechanismus für die erforderliche Dokumentation
  • Spezifische Checklisten für Standardarbeiten zur Gewährleistung der Einhaltung von Vorschriften und der Sicherheit der Mitarbeiter

Reduzieren Sie Risiken.

Informationen in Echtzeit sorgen dafür, dass alle Beteiligten auf dem Laufenden bleiben, um die Verantwortlichkeit, Reaktionsfähigkeit, Sicherheit und Qualitätskontrolle zu verbessern.

  • Kommunikation ist ein wichtiger Schutz in einer agilen Fertigungsumgebung
  • Einfache Aufzeichnung, Berichterstattung und Delegation von Sicherheits- und Qualitätsinformationen für jede Schicht
  • Nahtlose Kommunikation zwischen Fertigung, Qualitätssicherung und Wartung

Bringen Sie Operational Excellence voran.

Mit Echtzeitdaten und -berichten können Sie wichtige Key Performance Indikatoren (KPIs) und Betriebskennzahlen verfolgen, um fundierte Entscheidungen zu treffen:

  • Datenanalyse und -visualisierung
  • Berichterstattung über die Overall Equipment Effectiveness (OEE) und andere KPIs
  • Integration von OT-Datenschnittstellen wie DCS, SCADA oder Historian (z.B. SAP AVEVA OSIsoft PI System, Aspen tech IP.21)

Shiftconnector® io Equipment

Digitalisieren Sie Ihr Schichtbuch und vereinfachen Sie das Dokumentationsmanagement mit einer GxP-konformen Lösung.

... überzeugt die Prozessindustrie

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